Στην ελληνική αγορά φαρμάκου, υπάρχει αβεβαιότητα και έλλειψη σταθερού θεσμικού πλαισίου, με συνεχείς αλλαγές της νομοθεσίας και των σχετικών ρυθμίσεων που οδηγούν σε σημαντικές στρεβλώσεις και εμπόδια στην απρόσκοπτη πρόσβαση του Έλληνα ασθενή στο αναγκαίο φάρμακο. H δημόσια δαπάνη για φάρμακα παρουσίασε εκρηκτική άνοδο καθ’ όλη τη διάρκεια της πρώτης δεκαετίας του 21ου αιώνα, και ιδιαίτερα κατά την πενταετία 2004-2009, συμβάλλοντας σημαντικά στον δημοσιο-οικονομικό εκτροχιασμό της χώρας.

Στο διάστημα 2009-2016 πραγματοποιήθηκαν περισσότερες από 180 παρεμβάσεις (νόμοι και υπουργικές αποφάσεις) στην αγορά του φαρμάκου, οι περισσότερες εκ των οποίων αφορούσαν την τιμολόγηση, ενώ οι αναγκαίες πολιτικές για την περιστολή της υπερκατανάλωσης και της άσκοπης χρήσης ακριβών φαρμάκων, αποδείχθηκαν ανεπαρκείς.